读后感： 应重视审核证据的有效性

葛 颖ISO9001：2000标准的特点是注重质量管理体系的有效性和持续改进，审核的重心也应放在过程有效性证据和持续改进证据的获取上，而不只是简单的放在“形式上的符合”上。为了提高现场审核质量，应重视审核证据的有效性，具体来说应注意以下几方面： 1、对最高管理者的审核关系证据有效性“八项原则”强调领导意识及领导作用的发挥决定了组织质量管理体系的有效性。ISO9001：2000标准5.1条款明确指出，最高管理者对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。因此审核应注重收集最高管理者如何做出承诺的证据，重点包括：质量方针、目标的适宜性；质量管理体系策划的完整性、适宜性、有效性证据；以顾客为关注焦点能否贯彻于质量管理工作中；资源配置的充分性；产品的符合性；对持续改进的认识及实施情况的证据。以上证据除通过同最高管理者座谈获取外，还要通过对其他部门审核做进一步的印证。2、抽样的合理性影响证据有效性 抽样说起来是个简单的问题，但审核因时间所限常在不知不觉中忽视了抽样的合理性，突出表现在有的请受审核组织提供样本，有的抽样数量不足，有的抽样没有注意分层，特别是时间间隔过小；审核仅找负责人，忽视了对具体岗位人员的审核等。这些问题均对最终判断带来风险，不能充分反应组织的实际状况。3、审核过程应突出重点，收集关键证据 各个组织由于产品不同，提供产品/服务的特点也是不同的。这种生产、服务、管理上的个性，决定了审核员在审核中应把握组织影响产品质量的重要关键环节，而且ISO9001：2000标准强调过程的有效性，审核必须把主要精力放在影响和证实产品质量的过程和体系有效性的证据收集上。这些过程应达到必要的审核深度，必须拿到有效性的证据，决不是有记录就算合格，ISO9001：2000标准有明示记录的条款21处，很多活动并没有记录要求，但并不等于没有证据，审核员还应通过观察、交谈、测量、试验等手段获取有效性证据。审核的着眼点应放在证实受审核组织持续向顾客提供满意产品的能力和持续改进的能力，而不是去追求形式上的符合和枝节问题。 对于涉及自我改进、自我完善机制的过程，如管理评审、内审、持续改进等，必须获取充分的证据，以证明其工作的有效性和可信性。自我完善关系着组织是否有良好的“可持续发展”机能；特别强调对持续改进的审核，决不能用对几个纠正/预防措施的审核来代替对持续改进的审核，而应该查找有无设定改进目标、有无系统的持续改进策划和实施的证据，是否通过对体系不断的持续改进，而达到不断的增强顾客满意。4、采用PDCA循环实施审核 ISO9001：2000标准强调了按过程方法建立体系，因此审核也应考虑过程方法。针对各部门审核，应首先识别部门包括的过程有哪些，工作的基本流程是什么？哪个部门负责策划？哪些部门又负责实施？明确后针对过程确定审核思路，按PDCA方法展开审核，既要审核策划、实施，又要将8.2.3、8.5.1条款要求贯穿于各过程的审核，查过程完成的结果是否达到预定的目标及改进的需求与实施。按PDCA审核，应注意找准审核对象，一般找过程策划部门负责人审P、C、A，在相关的具体岗位审D。每个过程的监视和测量结果证据的获取又很重要，没有收集到此方面证据很难判定P、D是否正确、有效。 5、重视对组织质量管理体系有效性的评价，指出改进方向 审核的目的是为了评价组织质量管理体系的有效性，使受审核组织真正了解自己管理现状，以便对症下药，寻找改进的机会。审核组应根据获得的证据，全面、公正地从正反两方面评价组织质量管理体系的有效性，不应以不合格项的多少作为评价的依据，应重视体系的建立是否符合标准4.1条款要求，是否能正常有效运行，自我完善能力如何，实物质量状况，领导、员工的质量意识，顾客反馈信息、顾客满意程度的评价，这些都是评价体系业绩的重要方面。审核组还应最终上升到组织贯彻“八项质量管理原则”的有效性这一高度去评价体系，得出质量管理体系适宜性、充分性、有效性的结论。